国度药监局对于延迟新冠病毒抗原检测试剂注册证有用期的公告（2022年 第114号）火博体育网

境外输入现有确诊病例422例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊病例19804例，累计治愈出院病例19382例，无死亡病例。

二、承办暑期校内托管的学校，暂缓组织托管工作，并向家长做好解释沟通工作。

　　左证疫情防控责任需要，为撑持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就联系事项公告如下：

　　一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有用期在原有用期基础上延迟6个月。

　　二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要肃肃贯彻落实《医疗器械监督处置条例》偏激配套轨则，全面落实企业居品性量安全主体株连，不息加强居品上市后参谋，并在注册证有用期期届满前完成附要求批准要求的关系责任，实时建议延续注册请求。

　　三、各省级药品监督处置部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂居品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照质地处置体系和居品时间要求组织坐褥，保险居品性量安全。

　　特此公告。

　　国度药监局

　　2022年12月8日火博体育网